香港疫苗有乜好? 多重監察好安心

2018-07-23
 
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近年不少內地人士來港,目的不是旅遊,而是來打針,備受青睞的包括9價HPV疫苗(子宮頸癌疫苗)及流感疫苗等。香港疫苗有什麼好?為何深得內地人士信任?原來是因為香港優良的疫苗檢測和管理系統。

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嚴謹指引 保證質量

香港所用疫苗大多從外國生產商進口,特區政府提供的疫苗,都是通過全球統一招標採購而來。招標的條件也非常嚴苛,以一份採購流感疫苗的招標條款為例,中標者須為獲生產質量管理規範或同等規定的製造商;疫苗須獲美國食物及藥物管理局等國際權威機構的批准,同時還要求提供疫苗完整原版配方、化驗分析方法、測試和生產方法等數據,質量有保證。

在香港,疫苗同屬於藥品,無論產地是何處,都要先在香港註冊。在申請註冊時,申請人必須提交包括有關藥物來源地的資料。根據法律規定,銷售、或為銷售、分銷或其他任何用途而管有任何未經註冊的藥物,即要承擔刑事責任,一經定罪,可處罰款10萬港元及監禁兩年。

而疫苗採購和儲存都有很嚴謹的指引,在運輸過程中,需要嚴格監管其溫度維持在攝氏2-8度,診所接收時更需檢查運輸公司的溫度紀錄。而具規模的私家診所,更會購買藥物專用冰箱存放疫苗,這類冰箱除了有嚴格的恆溫監控,更會有後備電源,即使停電,仍可確保製冷運作,令疫苗品質不會受到影響。而且冰箱還會有警報系統,提醒冰箱門沒有妥善關上。

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雙層監察 突擊抽查

與很多海外藥物監管類似,香港的藥品監管也適用兩層的監察及監控制度,包括推出市面前和後的監控。衛生署下屬的藥物辦公室負責制定藥劑製品的監管計劃,以加強監管藥品的安全、品質及成效。

至於進口疫苗藥物辦公室轄下的藥劑業及毒藥管理局,就主要巡查及向製藥商、進口商、批發商及零售商發放牌照、以試行購買受管製藥物的方式進行調查、從市面抽取藥物樣本化驗,並對違法者提出檢控。法例規定,所有藥品必先獲得毒藥管理局的註冊,才能由持有藥物批發商牌照的公司申請進口證。藥物批發商牌照是由管理局審批,牌照申請人必須對運輸和分銷藥物具有適當經驗和設備。

衛生署會以突擊巡查方式監察進出口商及批發商。持牌公司處所平均每年會接受約一次突擊巡查。巡查期間會查核附載有關證明文件的交易記錄、處所內的藥物儲存情況,以及藥劑製品的標籤。如發現違反法例便會提出檢控,被定罪人士最高可處罰款10萬元及監禁二年。持牌人被裁定觸犯所訂罪行後,監管當局就可以向其發出警告信甚至撤銷牌照。

香港兒童享疫苗接種服務 毋須「搶針」

在嚴謹的制度下,本港兒童都享有多種疫苗的接種服務。在現有的「香港兒童免疫接種計劃」下,每個持有香港身份證或香港出世紙的兒童從初生到小學六年級,可在不同年齡段免費接種相應的疫苗及加強劑,以預防多種傳染疾病。

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而在2016年4月開始,全港31間母嬰健康院每月共只提供120個名額供非本地兒童預約、接種疫苗。衛生署亦指,目前有足夠疫苗為合資格嬰幼兒童提供接種服務,認為家長不必擔心。

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