復必泰疫苗包裝瑕疵來自一間廠房 新疫苗由另一廠房提供

2021-04-01
 
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復必泰新冠疫苗生產商向政府提交中期報告,指經調查後發現供港的首批疫苗一個批次包裝上有瑕疵,源於一間廠房的包裝問題。

衛生署署長陳漢儀表示,生產商調查事件的根本原因,認為是封裝程序上,金屬環壓摺工程時遇到零下70度超低溫環境引致包裝出瑕疵。她解釋,每樽疫苗都有膠質樽塞和金屬環,在超低溫情況下,樽塞的彈性受影響,令金屬環可能未有適當封實疫苗樽,影響疫苗樽的密封性,導致空氣滲入。當疫苗樽解凍時,樽的膠塞回復彈性,樽內氣體亦因氣溫回升而膨脹,樽內氣壓上升導致滲漏或樽蓋鬆脫。

陳漢儀表示,德國生產商在供港疫苗的同一廠房反覆測試和研究,發現都會出現這個問題,但在其他廠房生產包裝,就沒有問題。生產商又檢視運送過程亦認為沒有問題。生產商指無證據指疫苗有安全風險,運送過程受細菌污染風險相當低。另外本港衞生署做的細菌測試及耐病毒測試亦沒有發現問題。疫苗的信使核糖核酸無受影響,她認為已接種復必泰疫苗的市民不用擔心。不過政府仍有待生產商完成最終審核報告,在此之前有關批次的疫苗會繼續封存,不會使用。

陳漢儀強調,新一批供港的復必泰疫苗由德國另一廠房生產安裝,已做了超過15000次試驗,包裝沒有問題,香港亦會對復必泰疫苗加強監測。

 

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