美國批准新抗癌藥 能更精準抗癌

2018-11-28
 
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美國食品和藥物監督管理局周一經過加快審批程序,批准一款抗癌新藥面世,用於治療惡性腫瘤。今次已是第二次批准這類不針對特定腫瘤抗癌新藥。

新獲批的藥物叫Vitrakvi,可用於治療「神經酪氨激酶受體」(NTRK)基因融合腫瘤,這不限於特定細胞或組織,而是可包括乳腺癌、結直腸癌、肺癌和甲狀腺癌等。

NTRK基因融合是一種罕見的癌驅動因素,而Vitrakvi是專門針對這種致癌驅動因素。不過這隻藥亦有副作用,包括使人疲倦、頭暈、作嘔、便秘和腹瀉等,孕婦或哺乳的婦女不宜使用。

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藥監局局長戈特利布表示,這項審批標誌着癌症療法的轉變,由過往集中在患者身體組織轉為腫瘤基因,這是抗癌療法的進步,利用生物標記開發更精準、更具靶向性的藥物。

藥物經臨床實驗證明,不同癌症的病人中,75%對藥物有反應,而且成效具持續性;有73%人的藥效最少達半年,39%人能持續一年甚至更長時間。臨床試驗的癌症病人中,包括肺癌、甲狀腺癌、嬰兒型纖維肉瘤、唾腺癌和軟組織肉瘤等病人。

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    2019-03-26