食衞局認可復星BioNTech疫苗在港緊急使用

 

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食物及衞生局局長根據《預防及控制疾病（使用疫苗）規例》，認可復星醫藥／德國藥廠BioNTech的新冠疫苖在香港作緊急使用，即日生效。

必要且符合公眾利益

政府發稿表示，顧問專家委員會已向食物及衞生局局長提交建議，認為在現時疫情情況下，認可使用復星BioNTech的疫苗作為預防病毒的效益大於風險。而食衞局長經參考意見後，並考慮新冠肺炎對公眾健康構成的威脅，認為有關認可屬必要，並且符合公眾利益。為確保有關疫苗持續安全，有效及具品質保證，食衞局長對認可附加條件，包括要求申請人必須繼續提交有關疫苗的最新臨床數據、安全更新報告、藥廠生產每批疫苗的品質證明文件等。

疫苗料二月下旬抵港

政府表示，根據疫苗供應商提供的資料，準備供港的首批約100萬劑復星BioNTech疫苗已經完成生產程序，並在進行安全和品質測試。視乎有關測試順利完成和通過，有關疫苗預計可於二月下旬由德國運抵香港。政府會在接收到有關疫苗並完成必須的質檢程序後，盡快啟動全港疫苗接種計劃。

發言人指，留意到世界衞生組織全球顧問委員會發表的聲明指出，檢視了歐洲及世衞全球數據庫的呈報死亡個案，認為個案的總死亡率及死因，都符合預期，體弱長者接種新冠疫苗後，死亡率並無異常增加，認為長者接種該疫苗仍然有利。

已成立臨床事件評估專家委員會

政府又指，為配合疫苗接種計劃，以及監察接種有關疫苗後的任何不良情況，已成立新冠疫苗臨床事件評估專家委員會，就可能出現的不良反應情況進行持續監察，提供建議。委員會由香港大學內科學系臨床教授孔繁毅和香港紅十字會輸血服務中心行政及醫務總監李卓廣醫生共同主持。