復星醫藥:會配合港府跟進疫苗不良反應報告

2021-01-26
 
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政府認可復星醫藥/德國藥廠BioNTech的新冠疫苖在香港作緊急使用。復星醫藥指,疫苗命名為「復必泰」,會由專業物流公司負責運送,有安全及嚴密監控;公司將提供疫苗注射的培訓資料,協助接種地點的醫護人員了解接種流程;並將配合政府,跟進每宗不良反應報告,進行嚴謹藥物警戒及風險管理。

生產後48小時內運到本港

復星醫藥香港執行首席代表羅紫君表示,供港疫苗在德國生產後,由德國運抵本港機場的過程為48小時內,由物流公司送到配備超低溫冷藏櫃的中央儲存倉,會有24小時溫度監測,確保疫苗在零下75度儲存,亦有後備冷藏箱作不時之需。當接到政府需求後,會將疫苗在2至8度的冷藏室解凍3小時,之後包裝並放入冷凍箱,送到接種中心,5天內完成疫苗運輸及接種。

得到多國藥監部門嚴格審核

復星醫藥高級副總裁、全球研發中心總裁兼首席醫學官回愛民指,疫苗在一年短時間內研發成功,有人可能質疑其安全及有效性,但強調疫苗已得到多國藥監部門嚴格審核,質素有保證。他指採用mRNA技術不是偶然,該技術有4大特點,包括疫苗無病毒成份,沒感染風險;即使病毒未來變異,現在的疫苗失效,mRNA技術亦很快可以生產改良疫苗;而疫苗是「雙重免疫」機制,包括體液免疫及T細胞免疫;亦容易大量生產。

副作用數天後會消失

BioNTech首席執行官兼聯合創始人Ugur Sahin指,疫苗在45個國家得到授權,超過43000人參與大型臨床試驗,有效性達到95%,比其他疫苗都高;65歲以上人士的有效性亦有94%。他指接種疫苗後可能出現疲勞、頭痛,肌肉及關節痛等,但只會維持幾日,之後會完全消失。

最近在挪威有30多人接種輝瑞/BioNTech疫苗後死亡,Ugur Sahin表示,4萬多人接受試驗後都無出現嚴重安全問題;而BioNTech會評估和分析接種者報告,到目前為止,並無顯示在挪威的事故與疫苗安全有直接關係。

 

首批供港疫苗Q&A 

1. 在哪裡生產?如何送到香港?

供港疫苗在德國生產後,由德國運抵本港機場的過程為48小時內。

2. 如何保存?

中央儲存倉設超低溫冷藏櫃,確保在零下75度儲存。

3. 運送至接種中心的安排?

當接到政府需求後,會在2至8度的冷藏室解凍3小時,其後包裝並放入冷凍箱,送到接種中心。

4. 疫苗採用的技術?有何特點?

疫苗採用mRNA技術,無病毒成份,沒感染風險

即使病毒未來變異,現在的疫苗失效,mRNA技術亦很快可以生產改良疫苗

疫苗是「雙重免疫」機制,包括體液免疫及T細胞免疫

容易大量生產

5. 有效性幾高?

超過43000人參與大型臨床試驗,有效性達到95%

6. 有何副作用?

疲勞、頭痛,肌肉及關節痛等

 

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